Un décongestionnant courant ne fonctionne pas, selon les experts de la FDA

Le comité de 16 conseillers de la Food and Drug Administration a voté à l'unanimité mardi que les données scientifiques ne prouvent pas que le décongestionnant nasal est efficace lorsqu'il est pris par voie orale aux doses recommandées. La majorité des membres du comité ont convenu qu'il ne serait pas utile de mener des études supplémentaires pour tester des doses plus élevées du médicament.

La décision du comité consultatif n'est pas contraignante, mais le propre personnel de la FDA a également remis en question la décision du comité consultatif. l'efficacité de la phényléphrine. Si l'agence suit la recommandation du groupe d'experts, elle pourrait entamer une procédure de retrait du médicament du marché, ce qui obligerait les fabricants, notamment P&G, Kenvue Inc. (Sudafed) et Reckitt Benckiser Group (Mucinex), à reformuler de nombreux produits populaires contre la toux et le rhume.

Les entreprises n'ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Selon la FDA, les consommateurs ont dépensé environ 1,8 milliard de dollars pour des produits contenant de la phényléphrine en 2022, bien que de nombreux remèdes contre le rhume contenant ce décongestionnant contiennent également d'autres ingrédients actifs tels que des antihistaminiques et des antitussifs.

La phényléphrine est de plus en plus utilisée comme substitut de la pseudoéphédrine dans de nombreux remèdes contre le rhume vendus sans ordonnance. La pseudoéphédrine, que l'on trouve couramment dans les formes de Sudafed, peut être utilisée pour fabriquer des formes illégales de méthamphétamine. Depuis 2006, le gouvernement américain exige que les médicaments qui en contiennent soient conservés derrière le comptoir.

Le dilemme du pharmacien

Si les produits contenant de la phényléphrine restent sur le marché, les pharmaciens seront confrontés à un dilemme éthique : recommander des produits qui ne fonctionnent pas, a déclaré Diane Ginsburg, professeur de pratique pharmaceutique à l'Université du Texas à Austin et l'un des experts externes du groupe. "Cela ne ferait qu'éroder la confiance que les patients ont en nous", a-t-elle déclaré lors de la réunion de mardi.

Les membres du groupe d'experts et les représentants de l'industrie craignent que le retrait des produits des rayons des pharmacies ne sème la confusion dans l'esprit des consommateurs et ne limite la capacité des gens à se soigner eux-mêmes avec des remèdes en vente libre facilement accessibles.

D'autres ont répondu que les remèdes tels que les sprays nasaux et les médicaments contre le rhume conservés derrière le comptoir de la pharmacie sont toujours disponibles et efficaces, et que continuer à commercialiser des produits inefficaces présenterait des risques plus importants pour les patients.

"Les gens n'aiment vraiment pas le changement, et cela va changer l'aspect du rayon des médicaments contre le rhume et la toux", a déclaré Susan Blalock, spécialiste des sciences du comportement à l'école de pharmacie Eshelman de l'université de Caroline du Nord. "La FDA ne doit pas sous-estimer les défis en matière de communication.